◆公司簡介:
鉦程顧問有限公司,是由一群熱愛認證的專業輔導員組合而成。創立是基於輔導醫療製造業申請各國如FDA/CE/工廠GMP/QSR/QSD/TFDA/ISO 13485之專案申請。鉦程顧問結合醫師專業之諮詢,希望以我們的熱誠及專業來服務醫療製造商。
主要服務內容ISO 13485、歐洲醫療器材指令CE(MDD)、加拿大醫療器材CMDCAS、日本醫療器材PAL、FDA、TGA、SFDA、TFDA及醫療器材GMP等輔導專案,服務國內外廠商,並醫療業界提供全方位的解決方案。
- Protocol Design
- Facility Arrange and Management (Taiwan or USA)
- Animal Study Consult and Report