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　　鉦程顧問有限公司，是由一群熱愛認證的專業輔導員組合而成。創立是基於輔導醫療製造業申請各國如FDA/CE/工廠GMP/QSR/QSD/TFDA/ISO 13485之專案申請。鉦程顧問結合醫師專業之諮詢，希望以我們的熱誠及專業來服務醫療製造商。

　　主要服務內容ISO 13485、歐洲醫療器材指令CE(MDD)、加拿大醫療器材CMDCAS、日本醫療器材PAL、FDA、TGA、SFDA、TFDA及醫療器材GMP等輔導專案，服務國內外廠商，並醫療業界提供全方位的解決方案。

- Protocol Design

- Facility Arrange and Management (Taiwan or USA)

- Animal Study Consult and Report

 

服務內容: 美國 FDA,歐盟 CE,日本 JPAL,台灣 TFDA,醫療器材單一稽核MDSAP,ISO 13485,SFDA,Animal Study