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钲程顾问有限公司,是由一群热爱认证的专业辅导员组合而成。创立是基於辅导医疗制造业申请各国如FDA/CE/工厂GMP/QSR/QSD/TFDA/ISO 13485之专案申请。钲程顾问结合医师专业之谘询,希望以我们的热诚及专业来服务医疗制造商。
主要服务内容ISO 13485、欧洲医疗器材指令CE(MDD)、加拿大医疗器材CMDCAS、日本医疗器材PAL、FDA、TGA、SFDA、TFDA及医疗器材GMP等辅导专案,服务国内外厂商,并医疗业界提供全方位的解决方案。
Animal Study
- Protocol Design
- Facility Arrange and Management (Taiwan or USA)
- Animal Study Consult and Report
服务内容: 美国 FDA,欧盟 CE,日本 JPAL,台湾 TFDA,医疗器材单一稽核MDSAP,ISO 13485,SFDA,Animal Study