服务项目
CE Marking

CE Marking

 

钲程提供的协助?

 

钲程的宗旨是为产品CE认证提供全面的服务:
 

 1.提供欧盟法规档和技术标准

 

  • 欧盟指令

  • 欧洲标准

  • 还有其它的官方文件

 

2. 技术谘询服务: 有关安全性和风险评估

  

3.临床前测试及临床

 

  • 安排阶段测试谘询

  • 临床医院,IRB&IDE送件服务

  

4.技术档TCF服务



医疗器械有关的服务专案及收费,视产品而定。请联系我们以便获得进一步资讯。

European Authorised Representative

European Authorised Representative

European Authorised Representative

欧盟授权代表(欧盟代表/欧体代表)服务

 

 

 

欧盟的法律要求,制造商要输入到欧盟市场的产品需要贴CE标志(CE Marking),而标签(label)中必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自非欧洲经济区EEA(包括EUEFTA)的国家,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表(European Authorised Representative)的名称和联络地址。

钲程顾问有限公司提供

欧盟授权代表(欧盟代表/欧体代表)服务,详细请洽钲程顾问有限公司。