服務項目
CE Marking

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鉦程提供的協助?

 

鉦程的宗旨是為產品CE認證提供全面的服務:
 

 1.提供歐盟法規檔和技術標準

 

  • 歐盟指令

  • 歐洲標準

  • 還有其它的官方文件

 

2. 技術諮詢服務: 有關安全性和風險評估

  

3.臨床前測試及臨床

 

  • 安排階段測試諮詢

  • 臨床醫院,IRB&IDE送件服務

  

4.技術檔TCF服務



醫療器械有關的服務專案及收費,視產品而定。請聯繫我們以便獲得進一步資訊。

European Authorised Representative

European Authorised Representative

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歐盟授權代表(歐盟代表/歐體代表)服務

 

 

 

歐盟的法律要求,製造商要輸入到歐盟市場的產品需要貼CE標誌(CE Marking),而標籤(label)中必須標有製造商的名稱和聯絡地址;如果製造商來自非歐洲經濟區EEA(包括EUEFTA)的國家,其產品必須同時標有製造商和製造商的歐盟授權代表(European Authorised Representative)的名稱和聯絡地址。

鉦程顧問有限公司提供

歐盟授權代表(歐盟代表/歐體代表)服務,詳細請洽鉦程顧問有限公司。