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钲程提供的协助？

钲程的宗旨是为产品CE认证提供全面的服务:
 

 1.提供欧盟法规档和技术标准

• 欧盟指令

• 欧洲标准

• 还有其它的官方文件

2. 技术谘询服务: 有关安全性和风险评估

3.临床前测试及临床

• 安排阶段测试谘询

• 临床医院,IRB&IDE送件服务

4.技术档TCF服务

医疗器械有关的服务专案及收费，视产品而定。请联系我们以便获得进一步资讯。

欧盟授权代表(欧盟代表/欧体代表)服务

欧盟的法律要求，制造商要输入到欧盟市场的产品需要贴CE标志(CE Marking)，而标签(label)中必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自非欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表(European Authorised Representative)的名称和联络地址。

钲程顾问有限公司提供

欧盟授权代表(欧盟代表/欧体代表)服务，详细请洽钲程顾问有限公司。