CE Marking
产品CE认证提供全面的服务:
1. ISO 13485 品质系统辅导
2. 提供欧盟法规档和技术标准
欧盟法规MDR
欧洲标准
3. 技术谘询服务: 有关安全性和风险评估 (usability & risk management)
临床前测试及临床测试(Animal Study /Protocol Design)
安排阶段测试谘询
4. 临床医院,IRB&IDE送件服务
5. 技术档TCF服务
医疗器械有关的服务专案及收费，视产品而定。请联系我们以便获得进一步资讯。
6. European Authorized Representative 欧盟授权代表(欧盟代表/欧体代表)服务
欧盟的法律要求，制造商要输入到欧盟市场的产品需要贴CE标志(CE Marking)，而标 签(Label)中必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自非欧洲经济区EEA(包 括EU与EFTA)的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表 (European Authorised Representative)的名称和联络地址。
欧盟授权代表(欧盟代表/欧体代表)服务，详细请洽钲程顾问有限公司。
CE Marking
ISO 13585/GMP
TCF
IRB/IDE clinical evaluation
European Authorized Representative
European Authorised Representative
欧盟授权代表(欧盟代表/欧体代表)服务
欧盟的法律要求，制造商要输入到欧盟市场的产品需要贴CE标志(CE Marking)，而标签(label)中必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自非欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表(European Authorised Representative)的名称和联络地址。
钲程顾问有限公司提供
欧盟授权代表(欧盟代表/欧体代表)服务，详细请洽钲程顾问有限公司。