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http://www.fdaconsulting.url.tw/ 钲程有限公司 医疗法规顾问
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QSR 品质系统辅导


美国联邦法规第21卷第820部份(品质系统的规定):

品质保证项目的标准和国际标准ISO 13485非常相似。FDA在对医疗器械制造商检查时的依据标准。
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